Текст объявления:
Компания "Гетеро" получила первое разрешение на препарат с фиксировано дозой "Ледипасвир-Софосбувир" для комбинированной терапии от Генерального управления по контролю за лекарственными средствами Индии (DCGI – Drug Controller General of India).
Индия, Хайдарабад, 8 декабря 2015 г.: "Гетеро", одна из передовых индийских компаний по производству генерических лекарственных средств и один из крупнейших мировых производителей антиретровирусных препаратов, объявила сегодня, что она первой из компаний в Индии получила разрешение на производство комбинированного препарата с фиксированной дозой "Ледипасвир-Софосбувир" (90 мг/400 мг) от Генерального управления по контролю за лекарственными средствами Индии (DCGI). В соответствии с соглашением о неисключительной лицензии на производство и продажу лекарственных средств против хронического гепатита C, подписанным с компанией " Гилеад Сайенсиз" в сентябре прошлого года, компания "Гетеро" полностью готова к запуску в производство препарата с фиксированной дозировкой для комбинированной терапии "Ледипасвир-Софосбувир" для индийских пациентов. Препарат поступит в продажу в Индии под торговой маркой "Ледисоф" (Ledisof).
Этот комбинированный препарат с фиксированной дозой является генерической версией торговой марки "Харвони" производства компании "Гилеад", одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения хронического гепатита генотипа 1 как у пациентов, не получавших лечения, так и у пациентов, ранее получавших соответствующее лечение. Препарат "Софосбувир" в сочетании с "Ледипасвиром" показал высокие показатели излечивания, около 90%.1
Гепатит С является растущей проблемой здравоохранения, особенно в развивающихся странах. Только в Индии, по имеющимся оценкам, 12-18 миллионов пациентов инфицированы гепатитом С, что в несколько раз больше, чем инфицированных ВИЛ/СПИД. Нелеченный хронический гепатит С увеличивает риск цирроза печени, печеночной недостаточности и печеночно-клеточного рака.
Доктор Б. П. С. Редди, Председатель и директор службы маркетинга группы компаний "Гетеро", так прокомментировал это событие: "Мы стали фаворитами запуска в производство генерика "Софосбувир" в нескольких странах. Теперь мы рады предложить препарат комбинированной терапии с фиксированной дозой "Ледипасвир-Софосбувир" ("Ледисоф" (Ledisof)), который более эффективен, чем "Софосбувир", также и индийским пациентам. С запуском в производство препарата "Ледисоф" мы ожидаем, что тактика ведения больных гепатитом С изменится в стране коренным образом." |
